6月13日，，国家医保局官网挂出《2022年国家基本医疗保险、、、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，，，这意味着一年一度医保药品目录调整工作即将开始。。。。
业界最关心的莫过于什么品种的药品可以申报？？？？大致如下：
新通用名品种（2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日）；
适应症发生重大变化的品种；
纳入最新版新冠肺炎诊疗方案的药品
未进入医保的基药品种；
国家鼓励的的仿制药和儿童药品种；
罕见病药物都可以纳入申报
具体内容如下：
（一）目录外西药和中成药
符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、、、、第八 条规定，，，，且具备以下情形之一的目录外药品，，，可以申报参加2022 年药品目录调整。。。。
1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，，，，下同）期间，，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。。
2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，，经国家药监部门批准，，，，适应症或功能主治发生重大变化的药品。。。。
3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。。。。
4.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。。
5.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清 单，，且于 2022 年 6 月 30 日前，，，经国家药监部门批准上市的药品。。。
6.2022 年 6 月 30 日前，，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。。。。
此外，，，已经在目录内的药品也存在调出的风险，，，，具体分析，，，有国谈药品协议到期需要重新谈判的品种，，，以及适应症发生重大变化的谈判药品及常规目录药品。。。。
（二）目录内西药和中成药
1.2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品
2.2023 年 12 月 31 日协议到期，，，，且 2017 年 1 月 1 日至2022 年 6 月 30 日期间，，，经国家药监部门批准，，适应症或功能主治发生重大变化，，，，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。。。
3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，，，经国家药监部门批准，，，适应症或功能主治发生重大变化，，，企业主动申 报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。。。
4.符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、、第 十条规定的药品。。
此外，，，，非独家药品纳入目录，，将采用竞价方式同步确定医保支付标准，，，，这是首次采用这样的做法，，既是目录准入的新途径，，，也是支付标准确定的新方式。。
（三）其他
1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。。
2.完善药品目录凡例，，规范药品名称剂型，，适当调整药 品甲乙类别、、目录分类结构、、、备注等内容。。。。
3.独家药品的认定以 2022 年 6 月 30 日为准。。。
4.拟纳入药品目录的非独家药品，，，，采用竞价等方式同步 确定医保支付标准。。。
从时间安排看，，工作程序和去年类似：
（一）准备阶段（2022 年 5-6 月）
（二）申报阶段（2022 年 7-8 月）
（三）专家评审阶段（2022 年 8 月）
（四）谈判阶段（2022 年 9-10 月）
（五）公布结果阶段（2022 年 11 月）
三、、、工作程序
2022 年国家药品目录调整分为准备、、申报、、、专家评审、、、谈判、、、、公布结果 5 个阶段：
（一）准备阶段（2022 年 5-6 月）
1.组建工作机构，，，，健全工作机制，，，，完善专家库，，，，制订工 作规则和廉政保密、、、利益回避等规定。。
2.由国家医保局牵头，，会同有关部门研究制定工作方 案，，，，确定目录调整的原则、、、、范围、、、程序。。征求社会意见后，，，， 正式发布。。。。
3.制定非独家药品竞价规则，，，，修订完善谈判药品续约等 规则。。。。
4.优化完善企业申报、、专家评审、、谈判资料填报等信息 化系统，，，，开发电子协议网上签约模块。。。
（二）申报阶段（2022 年 7-8 月）
1.企业申报。。符合条件的企业（含其他申报主体，，，，下 同）按规定向国家医保局提交必要的资料，，，，其中需提交摘要 幻灯片的药品，，，，企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。。。
2.形式审查。。。。对企业提交的资料进行形式审查，，，审查结 果分为“通过”和“不通过”。。。对通过形式审查的药品摘要 幻灯片进行内容初审，，，不符合要求的不予采用，，，专家将依据 企业提交的其他材料进行评审。。。。
3.公示。。。。对通过形式审查的药品及其相关资料（不含经 济性信息）进行公示，，，接受监督。。。。
4.复核。。。对公示期间有关方面反馈的意见进行梳理核 查，，，形成形式审查最终结果。。。
5.公告。。。。对最终通过形式审查的药品名单进行公告，，，并 同步通过申报系统向相关企业反馈。。
（三）专家评审阶段（2022 年 8 月）
1.专家评审。。。根据企业申报情况，，建立评审药品数据 库。。论证确定评审技术要点。。组织药学、、、、临床、、药物经济 学、、医保管理、、、、工伤等方面专家开展联合评审。。经评审，，，，形成拟直接调入、、、拟谈判/竞价调入、、、拟直接调出、、、、拟按续约 规则处理等 4 方面药品的建议名单。。。同时，，，论证确定拟谈判/竞价药品的谈判主规格、、参照药品和医保支付范围，，以及 药品目录凡例、、、、药品名称剂型、、、、药品甲乙类别、、、目录分类结 构、、、备注等调整内容。。。。
2.反馈结果。。通过申报系统向相关企业进行反馈评审结果。。。。
（四）谈判阶段（2022 年 9-10 月）
1.完善谈判/竞价药品报送材料模板。。。。
2.根据企业意向，，，，组织提交相关材料。。
3.开展价格测算评估。。组织测算专家通过基金测算、、、药物经济学等方法开展评估，，，，并提出评估意见。。
4.加强沟通交流。。建立与企业的沟通机制，，，，对企业意见 建议及诉求进行登记并及时回应。。。就药品测算评估的思路和 重点与企业进行面对面沟通，，及时解决问题。。。。
5.开展现场谈判/竞价。。。。根据评估意见组织开展现场谈 判/竞价，，确定全国统一的医保支付标准，，，，同步明确管理要 求。。
（五）公布结果阶段（2022 年 11 月）
印发关于目录调整的文件，，公布药品目录调整结果，，发 布新版药品目录。。。
四、、专家构成及职责
（一）评审专家
评审专家分为综合组专家和专业组专家。。。综合组专家由 作风正、、业务强、、、熟悉并热心医疗保障事业、、、自愿参加目录 评审的药学、、临床、、药物经济学、、医保管理、、、工伤专家组 成。。。。专业组专家由相关学术团体和行业学（协）会推荐。。。评 审专家主要负责对纳入评审范围的药品名单提出评审意见，， 并对谈判主规格、、、参照药品、、医保支付范围（原则上与说明书保持一致），，，以及药品目录凡例，，，，药品名称剂型，，，药品甲乙类别、、目录分类结构、、、、备注等调整内容提出意见建议。。。其 中专业组专家主要参与本专业领域内药品的评审工作。。
（二）测算专家
由地方医保部门及相关单位推荐的医保管理、、、药物经济 学等方面的专家组成。。。。分为基金测算组和药物经济学测算 组，，，，分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判 药品提出评估意见。。
（三）谈判专家
由医保部门代表以及相关专家组成，，负责与谈判药品企 业进行现场谈判/竞价。。。。
五、、监督机制
（一）主动接受监督
主动邀请纪检监察机构对准备、、申报、、、、专家评审、、、、谈 判、、公布结果等关键环节监督。。公开发布工作方案，，，，就竞价 规则、、、续约规则等广泛征求有关方面意见建议，，，，对通过形式
审查的药品及相关资料进行公示，，，，并对形式审查最终结果进 行公告。。。。加强与企业的沟通，，，，通过召开座谈会、、、面对面沟通 等方式建立沟通机制，，，，提高目录调整工作的透明度。。在目录 调整期间，，，设立专项电话和邮箱，，，接受各方面反馈的意见建 议，，，主动接受社会大众、、新闻媒体、、医药企业等的监督。。。。
（二）完善内控机制
明确工作岗位和人员责任，，制定信息保密、、利益回避、、、 责任追究等制度，，，确保目录调整工作公正、、、安全、、、有序。。。
（三）强化专家监督
建立专家负责、、、、利益回避、、、责任追究等制度，，所有评 审、、、、测算工作全程留痕，，，确保专家独立、、、、公正提出意见。。。。
来源：医药云端工作室
医保目录调整来了：基药等6种药品可申报
来源：医药云端工作室
日期：2022.06.17
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